KLİNİK İLAÇ ARAŞTIRMALARI (FAZ I-IV) İÇİN TIBBİ ETİK KURUL
BAŞKANLIĞINA MÜRACAAT ŞARTLARI
1-Yerel Etik Kurul onayı alması gereken araştırma başvuru dosyaları (2 adet) araştırıcının Bilim/Anabilim Dalı Başkanlığına dilekçe ile müracaatı ve Bilim/Anabilim/Dalı Başkanlığının üst yazısı ekinde Dekanlığa gönderilmelidir.
2- Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün 10.12.2002 tarihli yazısı gereği dosyalar Faz I araştırmalar için KIRMIZI, Faz II araştırmalar için SARI, Faz III araştırmalar için MAVİ, Faz IV araştırmalar için SİYAH, diğer araştırmalar için BEYAZ renkte düzenlenmelidir.
3-Dekanlıktan Etik Kurula havale edilen araştırma dosyasının etik kurul bürosunda eksiksiz (Afyon Kocatepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Yerel Etik Kurulunca istenen, ve yine “İlaç Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” ve İyi Klinik Uygulamalar Kılavuzu’nda belirtilen gerekli tüm belgeler) olarak hazırlanıp hazırlanmadığının kontrolü yapıldıktan sonra eksiksiz olarak hazırlanmış olan dosyalar yapılacak ilk etik kurul toplantısı gündemine alınır.
4-Sponsor destekli ulusal ve uluslararası çok merkezli ilaç araştırması dosyaları için Kocatepe Üniversitesi (Tıp Fakültesi) Döner Sermaye İşletme Müdürlüğüne, dosya inceleme ücreti olan 1,500 YTL ödeme yapmış olmak ve bunu belgelemek gerekmektedir. Ücretin yatırıldığına ilişkin belgede; çalışmanın kod adı ile destekleyen firma adı yer alacak şekilde düzenlenmeli ve belge kopyası Etik kurul’a ulaştırılmalıdır. Aksi takdirde başvuru dosyaları değerlendirmeye alınmayacaktır.